O EUA Food Drug Administration (FDA) aprovou a primeira versão genérica do Xeloda (capecitabina), pílula de quimioterapia oral usada para tratar o câncer de cólon ou reto e câncer de mama.
A Teva Pharmaceuticals EUA ganhou a aprovação do FDA para comercializar o genérico da capecitabina em 150 e 500 miligramas. No Brasil, o Xeloda (da Roche) pode custar até R$ 2500,00 em caixas com 120 comprimidos de 500 miligramas.
O FDA alerta que “é importante o médico certificar que o paciente não esteja tomando medicamento para diluir o sangue, como a varfarina”. A capecitabina pode aumentar o efeito do medicamento, levando a efeitos secundários graves.
Ainda segundo o FDA, "a fabricação de medicamentos genéricos deve passar pelos mesmos padrões de qualidade que medicamentos de referência, portanto, têm o mesmo padrão de qualidade."
De acordo com o Instituto Nacional do Câncer do EUA, estima-se que 1,6 milhões de pessoas foram diagnosticadas com câncer e 580 mil e morreram em decorrência da doença em 2013. Os casos de câncer de cólon e reto chegaram a 142 mil diagnósticos no mesmo ano com 50 mil mortes. Os registros de câncer de mama atingiram 232 mil casos com 39 mil mortes em 2013.
FONTE: CFF (CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA)
Data: 25/09/2013
REFERÊNCIA
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm368515.htm
http://www.cff.org.br/noticia.php?id=1308&titulo=FDA+aprova+primeiro+gen%C3%A9rico+da+capecitabina+para+c%C3%A2ncer+colorretal+e+de+mama
