A Anvisa determinou a suspensão da
distribuição, comércio e uso do lote 572420
do produto Clo 25mg comprimido revestido(cloridrato de
clomipramina), fabricado pela empresa Ems Sigma Pharma Ltda e com validade até
08/2015. A medida é por conta do resultado insatisfatório obtido nos ensaios de
aspecto e descrição da amostra, em que se constatou uma mancha escura na
superfície do comprimido.
Também foi
determinado a suspensão da distribuição, comércio e uso do lote 74GD1441 do produto Glicose 5% Solução
Injetável 500mL, fabricado pela empresa Fresenius Kabi do
Brasil Ltda. O lote citado, que possui validade até 03/2015, apresentou
resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, onde foi constatado a presença
de um corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem.
As
determinações acima foram publicadas na edição do Diário Oficial da União (DOU)1.
A Anvisa
suspendeu a suspensão da distribuição, comercialização e uso, em todo o país,
do lote 2444350 do medicamento genérico Cloridrato de Amitriptilina 25mg,
fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A. O lote, que possui validade
até 06/2015, foi suspenso por conta do resultado insatisfatório obtido no teste
de Descrição da Amostra, onde foi constatado a presença de corpo estranho junto
ao comprimido blistado.
A medida
foi publicada no Diário Oficial da União (DOU)2.
FONTE:
ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
Data: 14/08/2014
REFERÊNCIAS