Lote do comprimido Metronidazol 250 mg está suspenso

Nesta sexta-feira (4/9) a Anvisa suspendeu o lote 13L95F do comprimido genérico Metronidazol 250 mg com validade até dezembro de 2015.

O remédio fabricado por Prati Donaduzzi & Cia Ltda apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto e descrição da amostra conforme consta no Laudo de Análise Fiscal de amostra única 1487.00/2014, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz.

Ainda de acordo com o Laudo, o lote citado contém comprimidos com manchas irregulares e pontos de cor preta, com isso, a Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

A medida está na Resolução 2.479/2015 publicada nesta sexta-feira (4/9) no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

DATA: 08/09/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em:

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/lote+do+comprimido+metronidazol+250+mg+esta+suspenso

Albendazol 400mg da empresa Cimed é interditado

Um desvio de qualidade gerou a interdição cautelar do lote 1409579 do medicamento Albendazol 400mg comprimido. O remédio é da empresa Cimed Indústria de Medicamentos Ltda e tem validade até agosto de 2016.

O comprimido apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de dissolução, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal, emitido pela Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais (Funed/MG).

A interdição cautelar é uma medida preventiva e provisória que vigorará pelo prazo de 90 dias. Enquanto a Anvisa ainda aguarda o resultado de análise definitivo é recomendado que os usuários do medicamento suspendam o uso do lote citado.

Confira a Resolução no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

DATA: 08/09/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em:

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/albendazol+400mg+da+empresa+cimed+e+interditado