A ANVISA determinou a suspensão da
distribuição, comércio e uso de todos os lotes fabricados entre 13/09/2012 e
07/02/2014 do medicamento
Arcalion (Sulbutiamina) 200mg. A empresa fabricante do produto,
Laboratórios Servier do Brasil Ltda., comunicou que os lotes apresentaram
resultados fora de especificação no estudo de estabilidade de longa duração.
Também foram suspensos todos os lotes
do medicamento Usmedina
(Dipirona Sódica) 500mg/ml, solução oral, fabricados a partir
de 1º/12/2011 pelo Laboratório Usmed. Foi comprovado que o medicamento citado
estava sendo fabricado e comercializado mesmo após ter sido interditado
cautelarmente por esta Agência.
Já o produto Mata Mosca, bem como todos os
produtos saneantes fabricados pelo Laboratório e Distribuidora
Ustok, foram suspensos por não possuírem registro ou notificação na ANVISA. O
fabricante também não possui Autorização de Funcionamento (AFE).
Outro produto que foi suspenso por não
possuir registro é o Energy
Meter 200, fabricado pela empresa Vera de Mattos Vanique Costa
– ME. Foi constatado que o produto irregular estava sendo divulgado e
comercializado em um sítio eletrônico na internet.
Além dos produtos citados acima,
também foram suspensos outros sete produtos. Confira na tabela abaixo:
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Medida
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Nome do Produto
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Lote(s)
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Fabricante
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Motivo
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Resolução - RE N° 3.932, de 8 de
outubro de 2014.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. |
Lumiere Peel Complex.
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Indústria de Cosméticos Adélia
Mendonça Ltda.
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O cosmético estava sendo
comercializado na internet sem possuir registro, notificação ou cadastro na
Agência.
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Resolução – RE Nº 3.933, de 8 de
outubro de 2014.
Suspensão da distribuição, comercialização e uso. |
Gel Brilho Molhado, marca Carmesim.
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Lote 005 (val:. 01/2015)
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B&M Ind. Com. e Distr. De Cosm.
Ltda.
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O lote apresentou contagem de
mesófilos maior do que a permitida.
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Resolução – RE Nº 3.934, de 8 de
outubro de 2014
Suspensão da distribuição, comercialização e uso. |
Medicamento Nidazofarma (Metronidazol)
6mg/ml, solução injetável.
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13G0870/3-1 (val.: 07/2015)
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Farmace Indústria
Químico-Farmacêutico Cearence Ltda.
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O lote apresentou corpo estranho de
cor escura no interior do frasco.
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Resolução – RE Nº 3.935, de 8 de
outubro de 2014.
Suspensão da importação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. |
Microscópio Oftamológico e Conjunto
Cadeira Coluna.
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JMN Comércio, Importação, Exportação
de Equipamentos Médicos Ltda.
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Ambos os produtos estavam
sendo comercializados na internet sem possuir registro, notificação ou
cadastro na Agência.
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Resolução – RE Nº 3.936, de 8 de
outubro de 2014
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. |
Cuspideira Odontológica
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Newdent Equipamentos Odontológicos
Ltda-EPP.
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Os produtos estavam sendo divulgados
irregularmente, na internet, sem possuir registro, notificação ou cadastro na
Anvisa.
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Alta Rotação
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Fotopolimerizador
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Jato de Bicarbonato
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Micromotores
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Seringa Tríplice
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Ultra Som
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Resolução – RE Nº 3.937, de 8 de
outubro de 2014
Suspensão da distribuição, comercialização e uso. |
Asetisin (Ácido Acetilsalicílico)
500mg, 100 comprimidos.
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lote 245044 (val.: 10/2015)
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Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
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O lote apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de dissolução.
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Resolução – RE Nº 3.938, de 8 de
outubro de 2014
Suspensão da distribuição, comercialização e uso. |
Metronidazol 250mg, comprimido.
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13L95F (val.: 12/2015)
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Prati Donaduzzi & Cia Ltda.
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O lote apresentou mancha irregular
de cor preta em uma das faces.
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FONTE: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
DATA: 09 de outubro de 2014
REFERÊNCIAS
