A Food and Drug
Administration (FDA), dos EUA, aprovou o Vraylar (cariprazine), em
cápsulas, para tratar a esquizofrenia
e o transtorno bipolar em adultos.
"A esquizofrenia
e o transtorno bipolar podem ser incapacitantes e podem
interferir significativamente com as atividades do dia-a-dia", disse
Mitchell Mathis, diretor da Division of Psychiatry Products do FDA’s
Center for Drug Evaluation and Research. "É importante ter uma
variedade de opções de tratamento disponíveis para
pacientes com doenças mentais para que os planos de tratamento possam
ser adaptados para atender às necessidades individuais dos pacientes."
A esquizofrenia
é uma doença mental crônica, grave e incapacitante. Tipicamente, os sintomas são vistos pela primeira vez em adultos com menos
de 30 anos de idade e incluem delírios persecutórios; alucinações,
principalmente auditivas; alterações no comportamento social e diminuição da
resposta emocional. Os esquizofrênicos acreditam que outras pessoas estão lendo
suas mentes ou controlando seus pensamentos.
O transtorno bipolar, também conhecido como psicose maníaco-depressiva, é outro distúrbio mental que
causa mudanças incomuns no humor, energia, níveis de atividade e da capacidade
de realizar tarefas do dia-a-dia. Os sintomas do
transtorno bipolar incluem períodos alternados de depressão e euforia, humor
irritável, inquietação, pensamento acelerado, fala rápida, comportamento
impulsivo e uma diminuição da necessidade de sono.
A eficácia de Vraylar no
tratamento da esquizofrenia
foi demonstrada em 1.754 participantes em três ensaios
clínicos de seis semanas. Em cada um dos ensaios, Vraylar reduziu os sintomas da esquizofrenia em
comparação com o placebo.
A eficácia do Vraylar no tratamento
do transtorno bipolar foi mostrada em três ensaios clínicos de três semanas com 1.037 participantes.
Vraylar reduziu os sintomas do transtorno bipolar em
cada um dos ensaios.
Vraylar e todos os outros
medicamentos aprovados pela FDA utilizados para tratar a esquizofrenia e o transtorno bipolar têm uma advertência,
alertando os profissionais de saúde sobre um aumento
do risco de morte associado ao uso desses medicamentos em idosos com psicose relacionada à demência.
Nem Vraylar, nem qualquer outra medicação nessa classe estão aprovadas para
tratar esses pacientes.
Os efeitos
colaterais mais comuns, relatados pelos participantes dos ensaios clínicos que receberam Vraylar para a esquizofrenia,
foram sintomas extrapiramidais, como tremor, fala
arrastada e movimentos musculares involuntários. Os efeitos
colaterais mais comuns, relatados pelos participantes do ensaio que
receberam Vraylar para o transtorno bipolar, foram sintomas
extrapiramidais, necessidade de se movimentar (acatisia),
indigestão (dispepsia), vômitos,
sonolência e inquietação.
Fonte:
NEWS MED
DATA:
24/09/2015
REFERÊNCIA:
Disponível
em: http://www.news.med.br/p/pharma-news/804394/fda-aprova-nova-medicacao-para-tratar-a-esquizofrenia-e-o-transtorno-bipolar.htm>.
Acesso em: 24 set. 2015.
