A
Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país,
do lote THL11273AA do medicamento Hemofil M Concentrado de Fator VIII 250UI,
fabricado em 14/08/11 pela empresa Baxter Healthcare Corporation e importado e
distribuído pela empresa Baxter Hospitalar Ltda. O lote em questão apresentou
resultado insatisfatório no ensaio de Inspeção Visual.
Também
foi determinada, como medida de interesse sanitário, a suspensão da importação,
comercialização, distribuição, uso e ainda divulgação em qualquer tipo de mídia
do produto Kit Easy & White (usado como Clareador Dental). A distribuição e
divulgação do produto é feita pela empresa Formed Representações Comércio
Equipamentos Médicos, Estéticos e Cosméticos Ltda. O produto não possui
registro na Anvisa, sendo que clareadores dentais são passíveis de registro.
Já
os produtos Maxxy Boa – Limpador para uso geral e quaisquer outros saneantes
fabricados pela empresa Maxxy Limp Industrial foram suspensos por conta da
comercialização de produtos sem registro ou notificação nesta Agência. A
empresa fabricante também não possui Autorização de funcionamento concedida
pela Anvisa.
Interdições
cautelares
Foram
interditados cautelarmente os lotes 3216 (Fab. 08/2012 - Val 08/2014), 3207
(Fab. 07/2012 - Val 07/2014) e 3177 (Fab. 03/2012 - Val 03/2014) do medicamento
Hidróxido de Alumínio 60mg/mL – marca Alumimax, fabricados pela empresa Natulab
Laboratório S/A. Os lotes citados apresentaram resultados insatisfatórios nos
ensaios de Aspecto e pH.
Também
foi interditado o lote 005 do produto Desinfetante para Uso Geral, marca
Candura, fabricado pela empresa Iplasa Indústria e Comércio de Produtos
Domissanitários em 30/08/2012 e com validade até 30/08/2014. O lote apresentou
resultados insatisfatórios nos ensaios de determinação de pH e teor de tenso
ativo catiônico.
Interdições
cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a partir da data de publicação no
Diário Oficial da União.
FONTE: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
Data: 13/11/2013
REFERÊNCIA
