A
Anvisa determinou a apreensão e inutilização, em todo o país, do lote nº
CE00971 do produto Hormotrop (somatropina), na apresentação de 12 UI, Pó
Liofilizado Injetável e lote nº 091258769 do diluente bacteriostático que
acompanha o produto. O Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, detentor do
registro do produto, informou que os lotes citados são falsificados.
Também
foi determinado a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação,
comercialização e uso dos saneantes R3, Jato Plus, Jato Royal, R280, BR36 PLUS
e BR ROYAL, todos fabricados pela empresa Metasil Química Indústria e Comércio
Ltda. Os produtos citados não estão com os registros aprovados pela Anvisa.
Como
medida de interesse sanitário, os lotes 00601 e 01288 do produto Australian
Gold SPF 30 Plus Spray Gel também foram suspensos. Os lotes foram fabricados
pela empresa Frajo Internacional de Cosméticos S/A e estavam sendo
comercializados com o prazo de validade adulterado.
Já
o lote 078512 do produto Ringer com Lactato, 500ml, solução injetável, foi
suspenso por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, onde se
constatou a presença de um corpo estranho dentro da amostra. O lote foi
fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica em 08/08/2013 e possui
validade até 08/08/2015.
Interdições
cautelares
A
Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 120011 do medicamento
Cloridrato de Ambroxol 30mg/mL, fabricado pela empresa Nativita Indústria e
Comércio Ltda em 04/2012 e com validade até 04/2014. O lote do produto
apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Análise de Aspecto.
Também
foi interditado cautelarmente o lote 33112 do medicamento Seakalm 260mg,
embalagem com 20 comprimidos, fabricado pela empresa Natulab Laboratório S/A em
10/2012 com validade até 10/2014. O lote apresentou resultado insatisfatório no
ensaio de Teor de Flavonóides.
Interdições
cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no
Diário Oficial da União (DOU).
FONTE: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
Data: 11/02/2014
REFERÊNCIA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2013+noticias/anvisa+suspende+e+interdita+diversos+produtos