Suspensos saneantes sem registro na Anvisa

A Anvisa suspendeu a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos saneantes Stop Formigas e Cupins Biológico 30 ml, fabricado pela Indústria e Comércio de Inseticida Almeida, o produto Ervamax Extrato de Ervas, da empresa Cooperervas Indústria e Comércio de Extrato de Ervas Ltda e o  Mata Barata e Formiga Rex da Indústria e Comércio de Inseticidas Metrine.

Os saneantes não possuem registro, notificação nem cadastro na Anvisa. As empresas não detêm Autorização de Funcionamento na Agência. O saneante Mata Barata e Formiga Rex utilizava na rotulagem dados de autorização, número de registro e CNPJ inválidos.

As medidas estão nas Resoluções nº 722, nº 723 e nº 724, publicadas nesta quarta-feira (11/3) no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)

DATA: 13/03/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em:

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/suspensos+saneantes+sem+registro+na+anvisa

Suspensa a comercialização de lote de anticonvulsivante e lotes de anticoncepcional

A Anvisa suspendeu a distribuição, comércio e uso do lote AR 877 do medicamento Carbamazepina 200 MG comprimido da empresa Sanval Comércio e Indútria Ltda e dos lotes nº 320399 e nº 325252 do medicamento anticoncepcional Algestona Acetofenida + Enantato de Estradiol solução injetável da Eurofarma Laboratórios S.A.

O lote de Carbamazepina foi suspenso por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de dissolução. O laudo foi emitido pela Fundação Ezequiel Dias. O laboratório fará o recolhimento do produto.

Já o anticoncepcional foi suspenso por apresentar corpo estranho na ampola. A empresa já iniciou o recolhimento voluntário dos lotes.

As medidas estão nas Resoluções nº 720 e nº 721, publicada nesta quarta-feira (11/3) no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)

DATA: 12/03/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu++noticias+anos/2015/suspensa+a+comercializacao+de+lote+de+anticonvulsivante+e+lotes+de+anticoncepcional

Anvisa registra novo medicamento para tratamento da Hepatite C

Anvisa registra novo medicamento para tratamento da Hepatite C

 

 [Postado em 11/03 /2015]

A Anvisa  concedeu o registro de um novo medicamento para tratamento da Hepatite C, o Olysio (simeprevir sódico). A publicação está no Diário Oficial da União desta quarta-feira (11/03). Com isso, médicos e pacientes passam a ter mais uma opção terapêutica para a doença.

O processo de registro desse medicamento foi alvo de priorização de análise em outubro de 2014, por solicitação do Ministério da Saúde.   

O Olysio é o segundo medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado em 2015.  A nova droga tem como potencial vantagem em relação às terapias já existentes um percentual maior eficácia, tempo reduzido de tratamento, comodidade posológica (uma vez ao dia), além dos benefícios do uso oral.

De acordo com dados do Ministério da Saúde, cerca de 3% da população mundial pode ter tido infecção por esse vírus, o que corresponde a 185 milhões de pessoas. No Brasil, a prevalência na população é em torno de 1,4% a 1,7%, principalmente entre os maiores de 45 anos. Segundo o levantamento, atualmente 15,8 mil pessoas estão em tratamento para a Hepatite C no SUS, sendo o Brasil um dos únicos países em desenvolvimento no mundo que oferece diagnóstico, teste e tratamento universal para as hepatites virais, em sistemas públicos e gratuitos de saúde.

Vírus:

A hepatite C é causada pelo vírus C (HCV). A transmissão ocorre, principalmente, por meio de transfusão de sangue, compartilhamento de material para uso de drogas, objetos de higiene pessoal – como lâminas de barbear e depilar, alicates de unha ou outros objetos que furam ou cortam, na confecção de tatuagem e colocação de piercings.

Assessoria de Imprensa - Anvisa

Fonte: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)

DATA: 11/03/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em:

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu++noticias+anos/2015/anvisa+registra+novo+medicamento+para+tratamento+da+hepatite+c2