A ANVISA determinou a
suspensão de distribuição, comercialização e uso de lotes de dois medicamentos
do Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
A Agência suspendeu o
lote 2946049 do Norfloxacino 400 mg, válido até novembro de 2015. A embalagem
continha blísteres de outro produto, do medicamento Cloridrato de Paroxetina 20
mg.
A ANVISA também suspendeu
o lote 2444510 do medicamento Cloridrato de Amitriptilina 25 mg, válido até 01
de janeiro de 2016. O produto apresentou bolsões de ar entre os comprimidos.
Este fato compromete o isolamento do conteúdo da embalagem.
Ao longo de 2014, a
ANVISA já determinou a suspensão de lotes de nove (09) medicamentos do
Laboratório Teuto Brasileiro. A maior parte dos produtos foi recolhida
voluntariamente, após reclamações feitas ao SAC da empresa.
Apesar das ações
voluntárias da empresa, a ANVISA realizou inspeção na fábrica em razão dos
casos de inconformidades. Em 22 de agosto, a Agência interditou as atividades
relacionadas a acondicionamento de medicamentos. Assim, o Laboratório foi
notificado a interromper a produção até a requalificação. Então, em 9 de
setembro, a empresa comprovou a adequação da linha de produção. Por isso, desde
então, está autorizada a retomar as atividades produtivas.
As resoluções foram
publicadas no Diário Oficial da União (DOU).
FONTE: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
Data: 17/09/2014
REFERÊNCIAS
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