Suspensos diversos lotes de medicamento

A ANVISA suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 14324501 do medicamento Ciprofloxacino 2mg/ml, solução injetável, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. O lote, que possui validade até 07/2016, apresentou corpo estranho dentro de um frasco inviolado do produto. A empresa fabricante confirmou o desvio de qualidade e deverá promover o recolhimento voluntário do estoque existente no mercado.

A Agência também suspendeu o lote 633712 do medicamento Rifasan spray 10mg solução dermatológica. O lote foi fabricado por EMS S/A em 05/2014 e possui validade até 05/2016. O relatório de inspeção, emitido pelo Centro de Vigilância Sanitária em São Paulo/CVS-SP, identificou várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação.

Outro medicamento suspenso pela ANVISA foi o Vasopril (Maleato de Enalapril), 5 e 10 mg, comprimidos, fabricado pela empresa Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Mesmo com os registros cancelados desde setembro e outubro de 2013, o fabricante continuou comercializando irregularmente o medicamento citado.

Confira abaixo outras suspensões, publicadas no Diário Oficial da União. 

Resolução	Medida	Nome do Produto	Lote(s)	Data de fabricação	Data de validade	Fabricante	Motivo
Resolução - RE Nº 4.423, de 13 de novembro de 2014	Suspensão da distribuição, comercialização e uso.	Rifamicina Spray 10mg/mL 20mL	634622	06/ 2014	06/ 2016	Germed Farmacêutica Ltda.	Foram constatadas irregularidades relacionadas a produtos fabricados pela empresa. Tais como, várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação
			646439
			634620	05/ 2014	05/ 2016
Resolução-RE Nº 4.424, de 13 de Novembro de 2014	Suspensão da distribuição, comercialização e uso.	Bialudex pomada oftálmica bisnaga 3,5 g (cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona)	498056	01.2013	01.2015	Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.	Foram constatadas irregularidades relacionadas a produtos fabricados pela empresa. Tais como, várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação
			527686	04.2013	04.2015
			557030	09.2013	09.2015
			588183	11.2013	11.2015
			587505
			594453	01.2014	01.2016
			605070
			643846	06.2014	06.2016
		Gentagran pomada oftálmica bisnaga 3 g (sulfato de gentamicina)	505829	12.2012	12.2014
			530347	03.2013	03.2015
			557029	09.2013	09.2015
			603868	01.2014	01.2016
			619308	03.2014	03.2016
			653703	07.2014	07.2016
			490527	10.2012	10.2014
			505829	12.2012	12.2014
			530347	03.2013	03.2015
			557029	09.2013	09.2015
			603868	01.2014	01.2016
			619308	03.2014	03.2016
			653703	07.2014	07.2016

Fonte: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)

DATA: 14/11/2014

REFERÊNCIA

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2014+noticias/suspensos+diversos+lotes+de+medicamentos