A Anvisa suspendeu a
distribuição, comercialização e uso do lote H-060/13 do medicamento genérico Butilbrometo
de Escopolamina + Dipirona Sódica, 20 mg/5 ml + 2,5g/5 ml, solução injetável, fabricado
por Hipolabor Farmacêutica Ltda.
De acordo com o Laudo de Análise
Fiscal de Amostra Única emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), o
medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. O teste
laboratorial revelou presença de partícula visível e coloração escura na solução,
em desacordo com o valor de referência. A empresa promoverá o recolhimento do
estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução nº
1154, publicada nesta sexta-feira (17/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte:
ANVISA-Agência Nacional de Vigilância Sanitária
DATA:
20/04/2015
REFERÊNCIA:
Disponível
em:
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