A Anvisa determinou a
suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a lista de produtos
suspensos.
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Resolução
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Nome
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Lote(s)
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Fabricante
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Motivo
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RESOLUÇÃO - RE N°
1.658, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Aropax 20mg
comprimidos revestidos
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SH0040V (jun/13 jun/2015)
RK0084V (ago/12 ago/2014)
RJ0220V(jul/12 jul/2014)
RJ0219V (jul/12 jul/2014)
RC0113V (mar/12 mar/2014)
RC0113V1 (mar/12 mar/2014)
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GlaxoSmithKline
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Existe
a suspeita de que os lotes citados podem ter sido fabricados com a utilização
de princípio ativo com presença de resíduos.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
PAXIL CR 12.5MG c/ 30
comprimidos revestidos
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2A001
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GlaxoSmithKline
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Existe
a suspeita de que os lotes citados podem ter sido fabricados com a utilização
de princípio ativo com presença de resíduos.
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2A002
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2C003
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2F004
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2G005
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2G006
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PAXIL CR 25MG c/ 30
comprimidos revestidos
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2A002
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2A003
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2C005
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2F006
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PAXIL CR 12.5MG c/ 10
comprimidos revestidos
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2A001
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2C002
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Sabonete Gel
Intimidade Glicerinado
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997.07/13
(Barbatimão e Aroeira)
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La Nura Indústria
Comércio de Cosméticos Ltda
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Os
lotes apresentaram resultados insatisfatórios no ensaio de contagem de
micro-organismos mesófilos totais aeróbicos.
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997.09/13
(Barbatimão e Aroeira)
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825.14/13
(Romã e Goiaba Verde)
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Sabonete
Gel Glicerinado Essência Morango e Menta
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998.08/13
(fabricação: 06/2013; validade: 06/2016)
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La Nura Indústria Comércio de Cosméticos
Ltda.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Sabonete
Íntimo Higitrato Sálvia e Mamamélis, marca Duodrato.
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Nº
3110 (fabricação: 10/2012; validade: 10/2014)
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Duodrato
Indústria e Comércio de Cosméticos ltda.
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O
lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pH.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Dorilen
solução injetável
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482876.1
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Legrand Pharma Indústria
Farmacêutica Ltda.
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Os lotes apresentaram resultados
insatisfatórios na análise fiscal nos ensaios de aspecto dos produtos.
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482876.2
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482876.3
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482876.4
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508477.1
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508477.2
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508477.3
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Thymoglobuline
pó liofilizado para solução injetável.
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C1274C01
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Genzyme
do Brasil Ltda.
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Os
três lotes apresentaram desvio de rotulagem.
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C1304C02
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C1306C01
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RESOLUÇÃO - RE N°
1.668, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Fosfato
Dissódico de Dexametasona 4mg/ml, solução injetável.
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lote
DX13G025 (validade: 07/2015)
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Farmace Indústria Químico-Farmacêutica
Cearense
Ltda.
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Foi
constatado desvio de qualidade.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Haloxin 6% (hidróxido de alumínio)
suspensão oral
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17113
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IFAL Indústria e Comércio
de Produtos Farmacêuticos Ltda.
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Os
lotes citados apresentaram desvio de qualidade.
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17613
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16713
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17513
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16813
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16513
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16113
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16413
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19113
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Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
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Prostak
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--
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Alexsandro
Santos Silva - ME
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Os
produtos não possuem registro junto à Anvisa.
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Ginemax
Plus Saude da Mulher
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Pomada
Tira Dor
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Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
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Castanha
da Índia
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--
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Margareth Louzada da Silva
MEE/EPPE
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Os
produtos não possuem registro junto à Anvisa.
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Naturil
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Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
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Calmante
Plus
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Nova
Flora
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--
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Empresa
desconhecida.
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Os
produtos não possuem registro ou notificação junto à Anvisa.
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Alevick
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Amargo
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Flor
da Catingueira
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Vitatônico
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Emagril
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Gel
Suavizante
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Pomada
Regeneradora Cartilagem de Tubarão
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Óleo
de Hortelã
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Gastrozil
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Indústria
Brasileira de Produtos Naturais
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Sarativo
Spray
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Gástrico
Pó Digestivo
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Gástrico
Pó Digestivo Produto da Flora Nordestina
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Óleo
de Copaíba
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Cosmeldic
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Reumentrax
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Artlife
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Composto de Mel, Própolis, Menta, Gengibre
e Hortelã
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Gonal-F,
900 UI,
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BA016508
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Merck
S.A.
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Existe
a suspeita de desvio de qualidade no lote citado.
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de
90 dias)
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Kollangel
suspensão oral (hidróxido de alumínio +
hidróxido de magnésio)
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n° 46199
(fabricação: jun/2012; validade: jun/2014)
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Natulab
Laboratório S.A.
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resultados
insatisfatórios em ensaios relacionados aos parâmetros aspecto e
contagem do número total de micro-organismos mesófilos.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Gliconato de
Cálcio 10% solução injetável
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33181401
(validade: 04/2015)
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Isofarma Industrial
Farmacêutica Ltda.
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O
lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Creme
hidratante Corporal, marca Duodrato.
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nº
1212 (fabricação: 12/2012; validade: 12/2014)
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Duotrato Indústria e Comércio de Cosméticos
Ltda.
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O lote apresentou resultados
insatisfatórios
nos ensaios de pH e rotulagem do produto
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FONTE: ANVISA (AGÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
Data: 08/05/2014
REFERÊNCIA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2013+noticias/anvisa+suspende+diversos+produtos
