O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância da EMA (da sigla em inglês PRAC) iniciou uma revisão para avaliar os riscos cardiovasculares do uso sistêmico de medicamentos contendo ibuprofeno (como os comprimidos tomados por via oral, mas não dos medicamentos tópicos, como cremes e geis).
Os riscos cardiovasculares sendo avaliados envolvem a preocupação com o uso de doses elevadas de ibuprofeno (2.400 mg por dia) tomadas regularmente durante longos períodos. O uso de ibuprofeno é geralmente feito em doses menores e durante períodos curtos de tempo.
Assim, não há sugestão de um risco cardiovascular semelhante com o uso do ibuprofeno como é utilizado pela esmagadora maioria dos pacientes. O ibuprofeno faz parte de um dos grupos de medicamentos amplamente utilizados para tratar a dor e a inflamação e tem um perfil de segurança bem conhecido, particularmente em doses habituais.
O ibuprofeno pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não-esteróides (AINEs).
A segurança destes medicamentos, incluindo os seus riscos cardiovasculares, foi amplamente revisada pela EMA e pelas autoridades reguladoras nacionais por muitos anos. Os dados, em particular os resultados de uma análise publicada de dados de ensaios clínicos, sugerem que o risco cardiovascular com o diclofenaco e o ibuprofeno, em uma dose elevada (2.400mg), podem ser semelhantes ao risco conhecido com os inibidores COX-2 (também da classe de AINE).
Em 2013, o PRAC considerou os dados disponíveis referentes ao diclofenaco e emitiu recomendações para minimizar os seus riscos. O PRAC está agora avaliando os dados disponíveis relativos ao ibuprofeno em dose alta.
O PRAC também vai avaliar as evidências sobre a interação de ibuprofeno com dose baixa de aspirina (tomadas para reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames cerebrais) para decidir se o conselho atual para os profissionais de saúde é suficiente.
Enquanto a revisão está em curso, os pacientes devem continuar a usar os seus medicamentos de acordo com as instruções das bulas ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico, segundo orientações da EMA.
Os riscos cardiovasculares sendo avaliados envolvem a preocupação com o uso de doses elevadas de ibuprofeno (2.400 mg por dia) tomadas regularmente durante longos períodos. O uso de ibuprofeno é geralmente feito em doses menores e durante períodos curtos de tempo.
Assim, não há sugestão de um risco cardiovascular semelhante com o uso do ibuprofeno como é utilizado pela esmagadora maioria dos pacientes. O ibuprofeno faz parte de um dos grupos de medicamentos amplamente utilizados para tratar a dor e a inflamação e tem um perfil de segurança bem conhecido, particularmente em doses habituais.
O ibuprofeno pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não-esteróides (AINEs).
A segurança destes medicamentos, incluindo os seus riscos cardiovasculares, foi amplamente revisada pela EMA e pelas autoridades reguladoras nacionais por muitos anos. Os dados, em particular os resultados de uma análise publicada de dados de ensaios clínicos, sugerem que o risco cardiovascular com o diclofenaco e o ibuprofeno, em uma dose elevada (2.400mg), podem ser semelhantes ao risco conhecido com os inibidores COX-2 (também da classe de AINE).
Em 2013, o PRAC considerou os dados disponíveis referentes ao diclofenaco e emitiu recomendações para minimizar os seus riscos. O PRAC está agora avaliando os dados disponíveis relativos ao ibuprofeno em dose alta.
O PRAC também vai avaliar as evidências sobre a interação de ibuprofeno com dose baixa de aspirina (tomadas para reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames cerebrais) para decidir se o conselho atual para os profissionais de saúde é suficiente.
Enquanto a revisão está em curso, os pacientes devem continuar a usar os seus medicamentos de acordo com as instruções das bulas ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico, segundo orientações da EMA.
Fonte: European Medicines Agency , em 13 de junho de 2014
REFERÊNCIA
NEWS.MED.BR, 2014. Agência Europeia de Medicamentos (EMA) inicia revisão sobre uso de altas doses de ibuprofeno e os seus riscos cardiovasculares. Disponível em: <http://www.news.med.br/p/pharma-news/548022/agencia-europeia-de-medicamentos-ema-inicia-revisao-sobre-uso-de-altas-doses-de-ibuprofeno-e-os-seus-riscos-cardiovasculares.htm>. Acesso em: 17 jun. 2014.
