Anvisa suspende lote de medicamento por presença de bactéria

 [Postado em 25/08 /2015]

A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 0000081766 do medicamento Cloreto de Sódio A 0,9%,1000 mL, com validade até 9/12/2015 fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.

A Agência tomou esta medida considerando o laudo de análise fiscal emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade por ter sido verificada a presença de Bacillus megaterium, para o lote citado.

A medida tomada pela Anvisa em relação ao lote 0000081766 de Cloreto de Sódio da marca Halex Istar está na Resolução 2.409/15 publicada nesta terça-feira (25/8) no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: CRF-RJ (Conselho Regional de farmácia do Rio de Janeiro)

 

Disponível em:

http://crf-rj.org.br/noticias/1283-anvisa-suspende-lote-de-medicamento-por-presenca-de-bacteria.html

Descoberta histórica pode levar à vacina universal contra a gripe

Uma das características mais básicas sobre a gripe é que seu vírus é mutável. Isso explica por que sempre ficamos gripados e as vacinas nunca conseguem proteger totalmente contra a doença (e precisam ser atualizadas ano a ano). Porém, uma descoberta histórica pode mudar o rumo do combate à gripe.

Esqueça analgésicos e antitérmicos. Uma nova vacina promete dar conta de todas as mutações do vírus Influenza, incluindo as mortais gripes H5N1 (conhecida como gripe aviária) e a do tipo A (conhecida também como gripe suína). A descoberta histórica que pode evitar milhares de mortes anualmente foi divulgada nesta segunda-feira (24) nas duas mais importantes revistas científicas: Science e Nature.

Os pesquisadores Antonietta Impagliazzo, Fin Milder, Harmjan Kuipers, Michelle Wagner, Xueyong Zhu e Ryan M. B. Hoffman lideraram o estudo que teve como resultado a proteção total de ratos de laboratório e proteção ampla em furões.

A vacina só foi possível com a descoberta de uma proteína presente em todas as mutações do vírus Influenza, chamada de HA (hemaglutinina), que permite que o vírus se ligue à célula que está infectando. Parte dessa proteína é mutável e parte permanece a mesma. A partir daí, os cientistas trataram de isolar essa parte da proteína que é permanente e criar uma vacina que forçaria o corpo a produzir anticorpos que teriam como alvo justamente essa parte em comum do vírus. O resultado foi surpreendente. Os ratos e furões foram infectados com uma dose letal do H5N1 (chamado de gripe aviária). A vacina protegeu quase todos os animais da morte induzida.

Mais pesquisas ainda são necessárias para determinar se a vacina funciona em humanos e para entender exatamente o mecanismo como a vacina funciona.

Fonte: CRF-PA (Conselho Regional de Farmácia-Pará)

DATA: 24/08/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em:

http://www.crfpa.org.br/sitesed/crfpa/?tipo=conteudos_site&tipo_conteudo=noticia&tipo_consulta=v&id=3823941927607492

http://www.sciencemag.org/lookup/doi/10.1126/science.aac7263

FENTANILA: Classificação, Indicações principais ,orientação sobre administração, contraindicações, efeitos colaterais

Analgésico opioide 100 vezes mais potente que a morfina, de ação curta e início rápido. Causa menos hipotensão que morfina/meperidina.

Indicado para procedimentos de analgesia e sedação, pré-operatório, adjuvante de anestesia local, dor crônica persistente (uso transdérmico).

Para uso por tempo prolongado, deve-se preferir a morfina que é mais segura e mais barata.

Efeitos Colaterais: Confusão mental, agitação, aumento da pressão intracraniana, miose, visão borrada, convulsão, depressão respiratória. Broncoespasmo, hipersecreção brônquica, rigidez torácica, risco de depressão respiratória e apneia. Bradicardia, hipertensão ou hipotensão arterial, vasodilatação periférica. Constipação e distensão abdominal, náusea, vômitos. Erupção cutânea, eritrodermia difusa. Libera hormônio antidiurético. Tolerância exigindo aumento progressivo das doses. Risco de abstinência e dependência.

Evitar retirada brusca, sobretudo se foi usada dose alta prolongadamente.

Injeção muito rápida pode causar rigidez torácica e muscular com insuficiência respiratória grave de difícil tratamento (curarizar com pancurônio e dar naloxona).

Injeção espinhal apenas de ampolas sem conservantes.

Contraindicações: Crise asmática e hipertensão intracraniana, politraumatizados com hipovolemia, insuficiência renal ou hepática muito grave.

Antídoto: naloxona (2mg EV a cada dose).

REFERÊNCIA:

OLIVEIRA, Reinaldo Gomes de. Blackbook Pediatria.4 ed.Belo Horizonte: Black Book Editora, 2011