segunda-feira, 31 de agosto de 2015

Anvisa suspende lote de medicamento por presença de bactéria



 [Postado em 25/08 /2015]
A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 0000081766 do medicamento Cloreto de Sódio A 0,9%,1000 mL, com validade até 9/12/2015 fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.
A Agência tomou esta medida considerando o laudo de análise fiscal emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade por ter sido verificada a presença de Bacillus megaterium, para o lote citado.
A medida tomada pela Anvisa em relação ao lote 0000081766 de Cloreto de Sódio da marca Halex Istar está na Resolução 2.409/15 publicada nesta terça-feira (25/8) no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: CRF-RJ (Conselho Regional de farmácia do Rio de Janeiro)
 
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