A Anvisa determinou a suspensão da distribuição,
comércio e uso, em todo o país, do lote 438570 do medicamento Claritromicina
250mg/5mL (grânulos para suspensão oral), fabricado pela empresa Ems S/A em
03/12 e com validade até 03/14. O lote em questão apresentou resultados
insatisfatórios quanto ao ensaio de teor de claritromicina.
Foi suspensa a importação, comercialização,
distribuição e uso, bem como a proibição da divulgação, do produto Rowatinex,
fabricado por Rowa Pharmaceuticals. Foi determinada, como medida de interesse
sanitário, a apreensão e inutilização de todos os lotes do produto Rowatinex. A
medida é em virtude do produto estar sendo comercializado sem possuir registro
nesta Agência.
Também foi determinada a suspensão da importação,
distribuição, comercialização e implante de nove produtos importados pela
empresa Com. Imp de Prod. Med. Hosp. Prosintese Ltda. Os produtos citados não
possuem registro na Anvisa. Confira o nome comercial dos produtos na tabela
abaixo:
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AGC Universal “Interlok” Femoral
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AGC Anatômico Femoral Direito Poroso
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AGC Anatômico Femoral Esquerdo Poroso
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AGC Anatômico Femoral Direito “Interlok”
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AGC Anatômico Femoral Esquerdo “Interlok”
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AGC Anatômico Componente Femoral Poroso
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AGC Anatômico Componente Femoral “Interlok”
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AGC Anatômico Componente Femoral Posterior
Estabilizado
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AGC Universal Femoral Posterior Estabilizado
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Recolhimento voluntário
A Anvisa dá publicidade ao recolhimento voluntário
do lote 16FH0083 do medicamento Dipeptiven 200mg/ml, solução injetável, da
empresa Fresenius Kabi Brasil Ltda. Foram encontradas partículas em 2 frascos
do produto referente ao lote citado.
As determinações desta nota foram publicadas no
Diário Oficial da União (DOU).
FONTE: ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
Data: 09/12/2013
REFERÊNCIA
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