segunda-feira, 4 de maio de 2015

JAMA: eficácia e segurança do ácido zoledrônico em dose única para osteoporose em idosas institucionalizadas



Oitenta e cinco por cento dos idosos institucionalizados têm osteoporose e fratura óssea em taxas de 8 a 9 vezes maior do que as taxas observadas entre os idosos residentes na comunidade. No entanto, a maioria dessas pessoas é deixada sem tratamento e são excluídas dos ensaios clínicos sobre osteoporose.
Para determinar a eficácia e segurança do ácido zoledrônico no tratamento da osteoporose em mulheres idosas institucionalizadas por longo período de tempo foi feito um ensaio clínico randomizado, publicado pelo <i>JAMA Internal Medicine</i> e coordenado por Susan L. Greenspan, da Universidade de Pittsburgh.
O estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, foi realizado de dezembro de 2007 a março de 2012. Foram incluídas 181 mulheres de 65 anos ou mais de idade com osteoporose, inclusive aquelas com comprometimento cognitivo, imobilidade e multimorbidade que estavam vivendo em asilos e instituições com cuidados assistidos.
Uma dose de 5 mg de ácido zoledrônico ou placebo, por via intravenosa, e suplementação diária com cálcio e vitamina D foram feitas. Medidas da densidade mineral óssea (DMO) da coluna e do quadril (BMD) foram tomadas em 12 e 24 meses e observados os eventos adversos.
Não houve diferenças na média de idade (85,4 [0,6] anos), DMO ou estado funcional e cognitivo; mas o grupo de tratamento incluiu mais participantes com fragilidade, história de queda, diabetes e uso de medicação anticonvulsivante. Os valores de DMO estavam disponíveis para 87% das participantes aos 12 meses e 73% aos 24 meses. Mudanças significativas na DMO foram maiores no grupo de tratamento. As taxas de fratura nos grupos de tratamento e placebo foram de 20% e 16%, respectivamente. As taxas de mortalidade foram de 16% e 13%, respectivamente. Os grupos não diferiram na proporção de quedas, mas mais participantes no grupo de tratamento tiveram múltiplas quedas; no entanto, essa diferença não foi mais significativa quando ajustada para a fragilidade da linha de base (início do estudo).
Concluiu-se que neste grupo de mulheres idosas com osteoporose, uma dose de ácido zoledrônico melhorou a DMO e reduziu o turnover ósseo em mais de dois anos. No entanto, antes de mudar a prática clínica, estudos clínicos maiores são necessários para determinar se melhorias nestas medidas substitutivas vão se traduzir em redução de fraturas em idosos vulneráveis.
Fonte: NEWS MED
DATA: 28/04/2015

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