FDA aprova nova medicação para tratar a esquizofrenia e o transtorno bipolar

A Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, aprovou o Vraylar (cariprazine), em cápsulas, para tratar a esquizofrenia e o transtorno bipolar em adultos.

"A esquizofrenia e o transtorno bipolar podem ser incapacitantes e podem interferir significativamente com as atividades do dia-a-dia", disse Mitchell Mathis, diretor da Division of Psychiatry Products do FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "É importante ter uma variedade de opções de tratamento disponíveis para pacientes com doenças mentais para que os planos de tratamento possam ser adaptados para atender às necessidades individuais dos pacientes."

A esquizofrenia é uma doença mental crônica, grave e incapacitante. Tipicamente, os sintomas são vistos pela primeira vez em adultos com menos de 30 anos de idade e incluem delírios persecutórios; alucinações, principalmente auditivas; alterações no comportamento social e diminuição da resposta emocional. Os esquizofrênicos acreditam que outras pessoas estão lendo suas mentes ou controlando seus pensamentos.

O transtorno bipolar, também conhecido como psicose maníaco-depressiva, é outro distúrbio mental que causa mudanças incomuns no humor, energia, níveis de atividade e da capacidade de realizar tarefas do dia-a-dia. Os sintomas do transtorno bipolar incluem períodos alternados de depressão e euforia, humor irritável, inquietação, pensamento acelerado, fala rápida, comportamento impulsivo e uma diminuição da necessidade de sono.

A eficácia de Vraylar no tratamento da esquizofrenia foi demonstrada em 1.754 participantes em três ensaios clínicos de seis semanas. Em cada um dos ensaios, Vraylar reduziu os sintomas da esquizofrenia em comparação com o placebo.

A eficácia do Vraylar no tratamento do transtorno bipolar foi mostrada em três ensaios clínicos de três semanas com 1.037 participantes. Vraylar reduziu os sintomas do transtorno bipolar em cada um dos ensaios.

Vraylar e todos os outros medicamentos aprovados pela FDA utilizados para tratar a esquizofrenia e o transtorno bipolar têm uma advertência, alertando os profissionais de saúde sobre um aumento do risco de morte associado ao uso desses medicamentos em idosos com psicose relacionada à demência. Nem Vraylar, nem qualquer outra medicação nessa classe estão aprovadas para tratar esses pacientes.

Os efeitos colaterais mais comuns, relatados pelos participantes dos ensaios clínicos que receberam Vraylar para a esquizofrenia, foram sintomas extrapiramidais, como tremor, fala arrastada e movimentos musculares involuntários. Os efeitos colaterais mais comuns, relatados pelos participantes do ensaio que receberam Vraylar para o transtorno bipolar, foram sintomas extrapiramidais, necessidade de se movimentar (acatisia), indigestão (dispepsia), vômitos, sonolência e inquietação.

Fonte: NEWS MED

DATA: 24/09/2015

REFERÊNCIA:

Disponível em: http://www.news.med.br/p/pharma-news/804394/fda-aprova-nova-medicacao-para-tratar-a-esquizofrenia-e-o-transtorno-bipolar.htm>. Acesso em: 24 set. 2015.